公司簡介
MORE+
廣西康柏萊科技有限公司（以下簡稱“康柏萊”）成立于2016年，主營業(yè)務為醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務，是專業(yè)的體外診斷試劑及第三方質(zhì)控品整體解決方案綜合服務商，被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)、廣西智能工廠示范企業(yè)，是數(shù)字廣西建設標桿引領(lǐng)重點示范項目、南寧市國家經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)重點生物科技企業(yè)。
康柏萊擁有符合GMP標準的十萬級潔凈車間及醫(yī)療器械標準冷鏈設備設施，符合ISO 15195標準的醫(yī)學參考實驗室，已通過德國萊茵TüV ISO 13485:2016質(zhì)量管理體系認證，具備產(chǎn)品獨立研發(fā)、生產(chǎn)能力。公司積極布局上游核心生物原料的開發(fā)，利用基因工程等現(xiàn)代生物技術(shù)，開發(fā)重組抗原、單克隆抗體、多克隆抗體、質(zhì)控品及分子診斷酶等生物活性蛋白，可實現(xiàn)核心生物原料國產(chǎn)化，增強企業(yè)競爭力。
公司堅持技術(shù)創(chuàng)新、規(guī)范管理、科學運營、質(zhì)量第一的經(jīng)營理念，致力于發(fā)展成為集醫(yī)用體外診斷試劑核心生物原料及產(chǎn)品核心技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)服務、銷售為一體的多方位、高科技生物技術(shù)企業(yè)，打造成為國內(nèi)一流IVD綜合服務商，為廣大用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務。
- 室間質(zhì)評滿分通過，康柏萊科技體外診斷試劑產(chǎn)品用質(zhì)量說話！2020-12-30
- 康柏萊攜手以大打造生產(chǎn)供應鏈平臺2020-06-01
- 關(guān)于廣西康柏萊科技有限公司體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)項目竣工環(huán)境保護驗...2019-07-31
- 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例2019-01-28
- 最新《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局...2021-08-31
- 最新《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第...2021-08-31
- 最新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021年修訂版）公布2021-03-22
- 廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整辦理 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售...2020-05-21
- 廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于新冠肺炎疫情期間醫(yī)療器械延續(xù)...2020-05-20
- 2020年3月醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息公告2020-05-20
- 心肌梗塞來臨前，身體有感覺嗎？2019-01-28
